LO STUDIO CLINICO MONDIALE RAGGIUNGE E SUPERA GLI OBIETTIVI DI SICUREZZA ED EFFICACIA STABILITI.
Durante l’ “American Heart Association Scientific Sessions 2015”, sono stati presentati i risultati relativi alla sicurezza e all’efficacia del sistema MICRA TPS. Parallelamente i risultati sono stati simultaneamente pubblicati sul New England Journal of Medicine e contestualmente, è stato pubblicato un editoriale specifico a corollario.
Reynolds et al. A Leadless Intracardiac Transcatheter Pacing System November 9, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1511643; Link, Mark S. Achilles’ Lead: Will Pacemakers Break Free?. New England Journal of Medicine 0:0.
I risultati relativi ai 725 pazienti arruolati nello studio clinico mondiale MICRA TPS, rappresentano ad oggi la maggiore casistica pubblicata relativamente alla tecnologia transcatetere per la stimolazione cardiaca.
I 725 pazienti sono stati impiantati in 56 centri distribuiti nei 19 paesi dei 5 continenti; i risultati principali possono essere così riassunti:
99.2%: successo all’impianto in un’ ampia ed eterogenea casistica di pazienti;
96.0%: pazienti liberi da complicanze maggiori a 6 mesi, correlate al sistema e/o alla procedura:
•0.4% (3 pts) di revisioni del sistema
•nessuna infezione
•nessuna dislocazione
•nessun decesso correlato al sistema e/o alla procedura
98.3%: pazienti con soglie di stimolazione adeguate e stabili a 6 mesi, che consentono di fare una proiezione di longevità del sistema Micra TPS oltre i 12 anni.
51% DI COMPLICANZE MAGGIORI IN MENO RISPETTO AI SISTEMI DI STIMOLAZIONE TRADIZIONALI*.
